NMREP药房解决方案

qNMR

量化NMR直接优化解决方案GxP系统下

亮点

结束结束
工作流面向
数据完整性

能力测定 绝对复合纯度评估 身份测试 残留溶剂 水分分析 相对响应因子计算考虑用量化NMR解决一站式吗

qNMR确定功率证明是例行开发测试单点替代方法,以前先用数项实验和技术[1] 和优选方法确定参考标准纯度[2] 用于分析并有保证计量可追踪性[3],如HPLC标准

反面是,qNMR现有工作流程依赖专家知识/或训练有素分析师和详细协议万博在线客服Bruker-Mestrelab新工具确定能力/纯洁性精简进程,从实验提交到报告全自动工作流程,使它成为专家和非专家在质量必不可缺的药品开发环境中工作的理想解决方案

mdriveqNMR密钥特征

  • web样本分析管理
  • 自动化数据分析包括能力计算,使用通过合并自动选择或预定义光谱区而获取的值
  • 样本内部错误分析 多解析峰值集成化平均化并给定 sd
  • 广范围集成方法,包括GlobalSpetra进化和量化GSD
  • 结果以电子格式和PDFs交付,并配有自定义模板
  • 快速qNMR方法开发基于优化默认值,但可配置性,参数集获取、处理和分析

万博在线客服自动数据分析基于Bruker和Mestelab证明NMR量化算法或从Mdrive自动调用或人工执行除自动分析外,所有处理特征和后续分析以易用方式供手工作业使用

mdriveqNMRGxP

以新的GxP准备平台为基础,qNMR产品现在提供从初始问题到结果的充分可追踪性,并详细控制用户及其权利它可以由各种用户、专家和非专家操作web实验提交保单 无折入出环基数据库结构能实现数据完整性并管理qNMR方法方法开发者通常设计方法,方法验证者批准方法并部署实验室科学家GxP环境高效分析请求管理qNMR

qPQ量化性能测试和认证参考标准

数据完整性新工具、合规性及良好的实验室和制造实践

文献学

开工韦伯斯特GFKumarS.AnalChem8611474(2014)

二叉保利GF 哥德克T JakiBULankinD.C.JNatProd,75 834(2012)

3级日药法十七版通用测试和Appatusp137

福利类

  • Versatile:不需要化学上完全相同的参考材料商业可用参考标准使用
  • 快速化:NMR本质上是量化的没有必要计算响应因子或标定曲线
  • 完全对一:单项实验中强度和结构确认有机和无机材料得到考虑无需使用附加技术
  • 精确性:使用内部标准消除固有样本差错
  • 可复制性:从获取到分析自动化工作流程会减少人为误差和多变性
  • 直觉灵活度:直截了当人工交互

标签变换

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