药用微生物

MALDI Biotyper®解决方案已被证明能够支持质量控制团队，以确保其产品的卓越性和安全性，从而显著减少生产停机时间和交付延迟

药物微生物学家有责任确保救命药物和疫苗的供应不受微生物污染。

直白地导致

当在过程链上的样品中检测到阳性培养物时，如在原材料或最终产品中，或在生产环境中，需要对培养的微生物进行鉴定。的谱生物型是基于生物的蛋白质组独特指纹用于识别的快速微生物法。在准备使用的参考库包含数千个单独的应变和盖明确工业质量控制的。

因此，像厌氧和非发酵菌甚至苛刻微生物以及多细胞真菌可一种方法来鉴定。在质谱中未专门知识是必需的，并且可以在内部分钟内获得的识别。实施MALDI Biotyper在QC工作流程可以转化为高储蓄成本节约失去了产品的出货量和生产线的正常运行时间方面。

覆盖广泛的物种

MBT罗盘参考图书馆目前涵盖了近3000种物种(细菌和真菌)。图书馆按照严格的质量控制程序进行持续的维护和更新。

除了标准参考文库外，还有丝状真菌(180种)和分枝杆菌(178种)的特定文库。

创建自己的库

需要建立自己的图书馆实验室可以利用软件工具轻松定制编译微生物条目。用于光谱比较和统计数据解释复杂的生物信息学使用户能够优化由创建，修改和组织参考光谱数据的微生物分类处理。客户生成的文库可以例如容易地更换在同一家公司的其他植物实验室之间。

过程控制

已经在一些制药微生物实验室的使用过程中，MALDI Biotyper提供了一个非常快速，特异微生物鉴定媲美分子测序决议，但有显著较少的努力，时间和成本。在MALDI Biotyper的实施和验证，是由智商和OQ-PV文档和21 CFR Part 11的配套软件的支持。对于日常文档的要求，MALDI Biotyper解决方案提供了完整的工作流程可追溯。