本产品未声明临床用途，不用于临床诊断。任何临床诊断使用均由使用者自行承担风险和责任。
MALDI Biotyper®系统(MBT)可在几分钟内对微生物进行特异性和可靠的识别。它最近根据AOAC国际官方分析方法程序(OMA)和ISO/DIS 16140-part 6标准进行了验证和认证，在安全和质量方面为食品微生物学提供了一个可靠的“一个系统-一个工作流程”解决方案。
ISO / DIS 16140 - 6:2017
MBT已被验证为一个完整的食品微生物解决方案，以确认:
根据ISO/DIS 16140-6:2017和MicroVal规则和认证方案第8版。证书可于www.microval.org。
AOAC-OMA
MBT已通过AOAC国际官方分析方法程序(OMA)认证，用于确认和识别:
OMA 2017.09和2017.10协议可在http://www.eoma.aoac.org/。
MALDI生物型是一种基于蛋白质组指纹图谱的微生物快速鉴定方法，在食品微生物学中有重要的应用价值。它的工作流程被设计得尽可能健壮和易于执行。只需几个简单的步骤就可以生成高质量、可靠的微生物确认/鉴定——在检测到阳性的选择性培养后几分钟内即可完成，无需耗时的纯化步骤。这些节省的时间可以直接转化为巨大的成本节省，在损失的产品发货和生产线正常运行时间方面。
每年更新一次的MBT Compass®参考库目前包含来自471个细菌和真菌属的2748个物种的7,854个参考光谱，包括对食品和饮料安全和质量控制非常重要的微生物。一个专门的MBT丝状真菌文库也可用，将识别能力扩展到152个物种/物种组。参考文库不仅是确认食品致病菌或食品质量指标的可靠来源沙门氏菌spp。李斯特菌spp。l . monocytogenes,弯曲杆菌spp。或Cronobacterspp。但也允许对发酵剂和其他发酵、成熟/成熟菌株的质量控制，以及对微生物破坏者如菌种的鉴定Pseudomonadales,肠杆菌科、孢子形成细菌、酵母和霉菌。
在首次鉴定到属或种水平后MBT子类型化模块通过对特征峰的筛选来提高识别水平。这种更深层次的筛选是在识别后自动触发的，不需要额外的工作。
MBT分型模块在食品安全、食品质量等方面有广泛的应用微分是密切相关的李斯特菌物种以快速确认l . monocytogenes。由于在MALDI Biotyper食品安全工作流程中实现了MBT子类型模块，所以现在实现起来非常简单。
也用于耐甲氧西林的表征金黄色葡萄球菌(MRSA)在牲畜和原料奶中，MBT分型模块是有用的自动检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌分离物携带表面肽PSM-mec。
希望创建自己的库条目的质量控制实验室可以使用可选的MBT Explorer®软件来编译专门用于食品微生物学的定制内部库。这些可能是含有特定场所污染物和/或用于生产的重要物种的文库，如益生菌培养物、乳酸和醋酸菌、发酵酵母和成熟霉菌。客户生成的库可以很容易地进行交换，例如在同一公司的其他工厂的实验室之间进行交换。
不仅病原体确认受益于简单的MALDI Biotyper工作流程。同样的一套低成本的耗材，同样的系统，同样的软件，同样的工作流程，可以用于快速简便的微生物鉴定，无论是细菌、酵母还是霉菌。更详细的信息可以在我们的食品微生物学中找到宣传册。
仅供研究使用。不用于临床诊断程序。